Εμβόλιο: Έρχεται εμβολιασμός παιδιών από 5 ετών και πάνω στις ΗΠΑ – Με ποιο εμβόλιο

Πότε αναμένεται η απόφαση του FDA

🕛 χρόνος ανάγνωσης: 3 λεπτά ┋

Αξιωματούχοι στον τομέα της υγείας στις Ηνωμένες Πολιτείες, εκτιμούν ότι το εμβόλιο της Pfizer κατά του κορονοϊού ενδέχεται να λάβει έγκριση για χορήγηση σε παιδιά ηλικίας 5-11 ετών έως το τέλος Οκτωβρίου.

Εμβόλιο Pfizer: Πράσινο για εμβολιασμούς σε παιδιά από τον επόμενο μήνα

Το χρονοδιάγραμμα βασίζεται στην προσδοκία ότι η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Pfizer, η οποία παρασκεύασε το εμβόλιο σε συνεργασία με την γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας BioNTech, θα έχει επαρκή δεδομένα από κλινικές δοκιμές για να υποβάλει αίτηση άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) για αυτήν την ηλικιακή ομάδα στον αμερικανικό ομοσπονδιακό οργανισμό φαρμάκων (FDA) προς το τέλος αυτού του μήνα, ανέφεραν οι πηγές.

Αναμένουν ότι ο FDA ενδέχεται να αποφασίσει για το αν το εμβόλιο αυτό είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε μικρότερα παιδιά, εντός τριών εβδομάδων από την υποβολή της αίτησης για EUA.

Ο δρ Άνθονι Φάουτσι, κορυφαίος αμερικανός ειδικός για τις λοιμώδεις νόσους σκιαγράφησε το χρονοδιάγραμμα κατά τη διάρκεια μιας διαδικτυακής συνάντησης στην οποία συμμετείχαν χιλιάδες εργαζόμενοι στο Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας (NIH) χθες Παρασκευή, σύμφωνα με μία από τις πηγές. Μια δεύτερη πηγή εξοικειωμένη με την κατάσταση είπε ότι ο FDA αναμένει ένα παρόμοιο χρονοδιάγραμμα για την Pfizer.

Εάν η Pfizer υποβάλει το αίτημα της για EUA μέχρι τα τέλη Σεπτεμβρίου και τα δεδομένα υποστηρίζουν τη χορήγησή του, «μέχρι να φτάσουμε στον Οκτώβριο, τις πρώτες δύο εβδομάδες του Οκτωβρίου... το παρασκεύασμα της Pfizer πιθανότατα θα είναι έτοιμο», δήλωσε ο Φάουτσι, σύμφωνα με πηγή.

Ο κορυφαίος αμερικανός ειδικός είπε ότι η Moderna θα χρειαστεί περίπου τρεις εβδομάδες περισσότερο από την Pfizer για να συλλέξει και να αναλύσει τα δεδομένα της για χορήγηση του εμβολίου της σε παιδιά ηλικίας 5-11 ετών, σύμφωνα με την πηγή. Εκτίμησε ότι μια απόφαση για το εμβόλιο της Moderna θα μπορούσε να ληφθεί περίπου μέσα στον Νοέμβριο, σύμφωνα με την πηγή. Η δεύτερη πηγή είπε ότι το χρονοδιάγραμμα του Φάουτσι για τη Moderna φαντάζει «αισιόδοξο». Αξιωματούχοι της NIH δεν σχολίασαν αμέσως τις δηλώσεις του Φάουτσι.

Η Pfizer έχει τονίσει ότι θα έχει έτοιμα δεδομένα του εμβολίου της για παιδιά ηλικίας 5-11 ετών μέσα στον Σεπτέμβριο και σχεδιάζει να υποβάλει το αίτημα EUA αμέσως μετά. Πρωτύτερα, ομοσπονδιακές ρυθμιστικές αρχές υγείας, μεταξύ άλλων και ο Φάουτσι, είχαν ισχυριστεί ότι μια απόφαση του FDA μπορεί να ληφθεί μέσα στον Νοέμβριο ή αργότερα. Η Moderna ανέφερε την Πέμπτη σε επενδυτές ότι αναμένει στοιχεία από τη μελέτη της για χορήγηση του εμβολίου της σε παιδιά μέχρι το τέλος του έτους.

Όλες οι ειδήσεις

Νέα μέτρα για ανεμβολίαστους: Οι δύο φόβοι της κυβέρνησης

ΔΕΘ: To target group των ανακοινώσεων Μητσοτάκη - Το καλάθι της νοικοκυράς και το... φλερτ με τους νέους

Νέα μέτρα για τους ανεμβολίαστους: Αλλάζει η καθημερινότητά τους από Δευτέρα - Τι ισχύει για τα rapid test

Πρυτάνεις στο ethnos.gr: Θέλουμε δια ζώσης μαθήματα- Περιμένουν τα πρωτόκολλα λειτουργίας-Στο 60% οι εμβολιασμένοι φοιτητές

Διαβάστε ακόμη