ΕΟΦ: Ανάκληση διαγνωστικών τεστ για HIV και σύφιλη

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδων των διαγνωστικών τεστ HIV Ι/ΙΙ, HIV/HCV/HBsAG COMBO, HIV/HCV/HBsAG/Syphilis COMBO, Syphilis και LH test, του κατασκευαστή ACRO BIOTECH Inc που περιλαμβάνονται στον Πίνακα του Παραρτήματος, λόγω του ότι τα προϊόντα δεν έφεραν σήμανση CE και τα στοιχεία του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου στην Ε.Ε. επί της πρωτογενούς και δευτερογενούς συσκευασίας και επί των οδηγιών χρήσης, κατά παράβαση του άρθρου 18 και του Παραρτήματος Ι σημείο 20.2 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/746.

Αυτές είναι οι παρτίδες διαγνωστικών τεστ που ανακαλούνται

Η εταιρεία BIOPLUS ΜΟΝ. ΕΠΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες των παρτίδων αυτών, προκειμένου να τις αποσύρουν. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Διαβάστε ακόμη

Ήχησαν σειρήνες στο Ισραήλ: Το Ιράν εξαπέλυσε πυραύλους σε αντίποινα της αιματηρής επίθεσης στη Βηρυτό

Βαλλίστρα, στιλέτα και... πίτμπουλ: Τι εντόπισαν οι αρχές στο σπίτι του Τζέιμς Δαλαμάγκα στο Αίγιο

Εκτός ελέγχου ο Τραμπ: Η στιγμή που αποχωρεί από συνέντευξη με ύβρεις - «Είσαι διεφθαρμένη»

Πώς ο χειρότερος stalker της Βρετανίας μπορεί να βγάλει από τις φυλακές του Ιράν ένα ζευγάρι Βρετανών