ΕΟΦ: Ανάκληση διαγνωστικών τεστ για HIV και σύφιλη

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδων των διαγνωστικών τεστ HIV Ι/ΙΙ, HIV/HCV/HBsAG COMBO, HIV/HCV/HBsAG/Syphilis COMBO, Syphilis και LH test, του κατασκευαστή ACRO BIOTECH Inc που περιλαμβάνονται στον Πίνακα του Παραρτήματος, λόγω του ότι τα προϊόντα δεν έφεραν σήμανση CE και τα στοιχεία του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου στην Ε.Ε. επί της πρωτογενούς και δευτερογενούς συσκευασίας και επί των οδηγιών χρήσης, κατά παράβαση του άρθρου 18 και του Παραρτήματος Ι σημείο 20.2 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/746.

Αυτές είναι οι παρτίδες διαγνωστικών τεστ που ανακαλούνται

Η εταιρεία BIOPLUS ΜΟΝ. ΕΠΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες των παρτίδων αυτών, προκειμένου να τις αποσύρουν. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Διαβάστε ακόμη

«Μου φέρθηκαν σαν αδέσποτο σκυλί και τώρα λύσσαξα»: Η επιστολή του 89χρονου πιστολέρο που συνελήφθη στην Πάτρα

«Από εδώ και πέρα χρειάζεται μεγάλη προσοχή»: Τι λέει ο Γεράσιμος Παπαδόπουλος για τον νέο σεισμό στην Σκιάθο

Eurovision 2026: Αυτές είναι οι stand-in πρόβες που ξεχώρισαν - Τα σχόλια για την ελληνική συμμετοχή

Το σοκαριστικό βίντεο που έγινε viral: Βγάζει νοκ-άουτ μεθυσμένο που παρενόχλησε τη σύζυγό του σε μπαρ