ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδας φαρμάκου για τη χοληστερίνη
Τι ανακοίνωσε ο ΕΟΦ🕛 χρόνος ανάγνωσης: 1 λεπτό ┋ 🗣️ Ανοικτό για σχολιασμό
Ανάκληση παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος ZOLVARA F.C. TAB 5MG/TAB BTX30 tabs, λόγω λάθους που εντοπίστηκε κατά τη συσκευασία, ανακοίνωσε ο ΕΟΦ.
Συγκεκριμένα, ανακλήθηκε η παρτίδα 5G800, καθώς ένα μέρος της συσκευάστηκε σε κουτί των 5mg έναντι του ορθού των 10mg, γεγονός που ενδέχεται να επηρεάσει την ασφάλεια και τη σωστή χρήση του προϊόντος.
Τι ανακοίνωσε ο ΕΟΦ
Το ZOLVARA ανήκει στις στατίνες. Όπως εξηγεί ο Οργανισμός Φαρμάκων στη σχετική ανακοίνωσή του, μέρος της παρτίδας περιέχει αντί για 5 mg, ροσουβαστατίνη των 10 mg. Και αυτό διότι έγινε λάθος κατά την συσκευασία των 10 mg. Το γεγονός αυτό όμως «ενδέχεται να επηρεάσει την ασφάλεια και τη σωστή χρήση του προϊόντος», επισημαίνει.
Ωστόσο διευκρινίζει ότι δεν επηρεάζεται από την ανάκληση η ίδια παρτίδα του ZOLVARA των 10 mg. Με άλλα λόγια, η ανάκληση δεν αφορά την παρτίδα 5G800 με ημερομηνία λήξης 7/2029 του προϊόντος ZOLVARA F.C. TAB 10MG/TAB και PC 05213016480062. «Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της ανάκλησης της εταιρείας», επισημαίνει ο ΕΟΦ.
Η εταιρεία LAPAPHARM οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Τι θα γίνει με τις ενεργειακές συμφωνίες στην Ελλάδα μετά την αποπομπή της Γκίλφοϊλ
Εικοσιτετράωρη απεργία στα ΚΤΕΛ στις 3 Νοεμβρίου - «Παγωμένοι» μισθοί από το 2009 και αδιέξοδο στις συλλογικές συμβάσεις
Το «βαθύ λαρύγγι» στην υπόθεση Κίμπερλι, οι δύο Ρουμάνοι υπουργοί με Έλληνα επιχειρηματία και το deal για τα Goody's
Ευρωπαϊκό Συμβούλιο: Το διπλό μήνυμα Μητσοτάκη και η δύσκολη συζήτηση για την ενεργειακή κρίση - Ποια άλλα θέματα είναι στο «μενού»
Live όλες οι εξελίξεις λεπτό προς λεπτό, με την υπογραφή του www.ethnos.gr
