ΕΟΦ: Νέα ανάκληση φαρμάκου που περιέχει ουσία ίδια με του Zantac

Όπως ανακοίνωσε ο εθνικός οργανισμός φαρμάκων, αποφασίστηκε η ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη του παραγωγού UNION QUIMICO PHARMACEUTICO (UQUIFA), παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά, στο πλαίσιο της παρακολούθησης των εξελίξεων σχετικά με την ανίχνευση της ουσίας NDMA σε φαρμακευτικά προϊόντα με ρανιτιδίνη και ενισχύει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνουν οι υπεύθυνες εταιρείες. Οι ΚΑΚ των προϊόντων καλούνται να υλοποιήσουν την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Υπενθυμίζεται ότι την προηγούμενη εβδομάδα είχε γίνει ανάκληση όλων των παρτίδων του Zantac, το οποίο περιείχε την ίδια (ρανιτιδίνη) δραστική ουσία.

Διαβάστε ακόμη

«Ο ΟΠΕΚΕΠΕ έχει καταστεί συνώνυμο της διαφθοράς» -Μύδροι της Κοβέσι κατά της κυβέρνησης

Η τραγική ιστορία της Wendy: Γιατί ενώ είναι υγιής ταξιδεύει στην Ελβετία για να βάλει τέλος στη ζωή της

Φλωρεντία: Τουρίστρια προκάλεσε ζημιά 5.000 (!) ευρώ στο συντριβάνι του Ποσειδώνα γιατί ήθελε να πιάσει τα... γεννητικά όργανα

Και πού ξέρει η Κοβέσι τη διάκριση των εξουσιών; - «Δεν θέλω ου!» (Ep28)